Оптимальный выбор для противовоспалительной и анальгезирующей терапии острого среднего отита (ОСО)
Острый средний отит (ОСО) – одно из наиболее распространенных воспалительных заболеваний среднего уха у детей.
Выбор правильной тактики в лечении данного заболевания крайне важен во избежание развития осложнений, например, таких как снижение или даже потеря слуха. Одним из ключевых звеньев стартовой терапии на доперфоративной стадии является применение анальгезирующих и противовоспалительных препаратов.
Отипакс – комбинированный препарат двойного действия для местной терапии острого среднего отита на доперфоративной стадии с противовоспалительным и обезболивающим действием, включенный в Клинические рекомендации по лечению ОСО МЗ РФ от 2021 г.1
Острый средний отит – воспалительный процесс, охватывающий все три отдела среднего уха: барабанную полость, клетки сосцевидного отростка, слуховую трубу, проявляющийся одним или несколькими характерными симптомами1.

Более 35% детей на первом году жизни переносят ОСО один-два раза, 7-8% детей – многократно, в возрасте до 3 лет более 65% детей переносят ОСО один-два раза, а 35% детей – многократно. К трехлетнему возрасту ОСО болеет 71% детей. В первые три года жизни все дети переносят хотя бы один эпизод ОСО, в 50% случаев заболевание носит рецидивирующий характер.1

Основным этиологическим фактором возникновения острого среднего отита является воздействие на слизистую оболочку среднего уха бактериального или вирусного агента, часто в условиях измененной реактивности организма.1
ОСО, как правило, благополучно разрешается, но его рецидивы повышают возможность развития осложнений, например, таких как снижение или даже потеря слуха, и приводят к повышению стоимости лечения, а также к снижению качества жизни как пациента, так и его семьи в целом.2

Одним из ключевых звеньев стартовой терапии на доперфоративной стадии является применение анальгезирующих и противовоспалительных препаратов. Клиническими рекомендациями Минздрава РФ от 2021 г по лечению ОСО в качестве местной анальгезирующей терапии на доперфоративной стадии рекомендовано использование комбинации феназон+лидокаин, обладающей противовоспалительным и обезболивающим действием.1 В России данная комбинация представлена оригинальным препаратом Отипакс®.5
Препарат известен с 1979 г., в России стал применяться в 1990-е гг. Феназон в составе препарата относится к производным группы пиразолонов, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает сильным местноанестезирующим воздействием и дает местный обезболивающий эффект.
Помимо этих двух основных составляющих, препарат содержит вспомогательные вещества:
  • 95%-й этиловый спирт, обладающий (при наружном применении) выраженными противомикробными свойствами и активный в отношении в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов,4
  • глицерин,
  • тиосульфат натрия.
  • Синергизм действия компонентов препарата позволяет применять его в качестве местного лекарственного средства с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом.
Комбинация феназона и лидокаина уменьшает время наступления обезболивающего эффекта, при этом увеличивая интенсивность и продолжительность действия, что очень важно, особенно у детей. По результатам исследований, после применения капель противовоспалительный эффект и уменьшение боли отмечают примерно через 5 мин, а практически полное устранение болевого синдрома наступает через 15-30 мин.3

Отипакс® рекомендован в качестве препарата первой линии в терапии ОСО1. Препарат подходит для взрослых и детей с рождения, а также разрешен к применению во время беременности и в период лактации.5 Препарат завоевал международное признание благодаря успешному длительному опыту применения и самой широкой доказательной базе среди лидокаин+феназон содержащих ушных капель.

В проведенных клинических испытаниях были показаны эффективность и хорошая переносимость препарата Отипакс®.6

По данным российских исследований, кроме значительного анальгезирующего и противовоспалительного эффекта при катаральном ОСО, на фоне применения препарата Отипакс® в течение 3-4 дней зафиксировано достоверное (p<0,5) уменьшение инфильтрации и отечности барабанной перепонки, при этом не было зафиксировано побочных явлений.3

Таким образом, к преимуществам препарата относятся:

  • двойное действие: выраженный анальгезирующий эффект и мощное противовоспалительное действие,
  • легкость и простота применения,
  • хорошая переносимость детьми и взрослыми.3
Немаловажно, что своевременное назначение препарата Отипакс®, сосудосуживающих капель в нос при ОРВИ и антибиотиков при бактериальной инфекции предупреждает развитие гнойных осложнений и позволяет избежать перфорации барабанной перепонки. Также в терапии ОСО рекомендовано использование муколитиков.3

Согласно клиническим рекомендациям от 2021 г., назначение системной а\б терапии показано:
Показания к системной антибактериальной терапии при ОСО
  • возраст пациента меньше 2-х лет
  • гнойная форма ОСО
  • сохранение симптомов ОСО более 72 часов
  • рецидивирующее течение ОСО
  • сопутствующая патология, обуславливающая более высокий риск неблагоприятного течения заболевания
Применение ушных капель с а\б компонентом рекомендовано только в случае перфорации барабанной перепонки. При этом на постперфоративной стадии местные анальгезирующие средства не рекомендованы. В сравнении с рекомендациями от 2016 года, назначение интраназальных глюкокортикостероидов исключено.1

Стартовая терапия должна быть максимально эффективной, своевременной и рациональной для снижения риска развития осложнений и перехода ОСО в постперфоративную стадию.
Клинический пример
Пациент К., 5 лет.
Жалобы
Затруднение носового дыхания, гнойные выделения из носа, заложенность, «хлюпанье» и боли в ушах, усиливающиеся при глотании.
Со слов матери, у ребенка ночью появился храп, спит плохо, есть дневная сонливость. Ребенок часто болеет ОРВИ, имеет пищевую непереносимость на цитрусовые и шоколад. Носовое дыхание затруднено периодически. Последнее заболевание в течение 6 дней, на фоне сильного сморкания в течение суток отмечает боли и заложенность ушей.
При осмотре эндоскопом в носу слизистая воспалена и отечна¸ отделяемое густое, слизисто-гнойное, обильное, отмечается умеренная девиация носовой перегородки влево, в носоглотке аденоиды 2-3-й степени с явлениями воспаления, тубарные валики утолщены и воспалены, в ротоглотке отмечено затекание по задней стенке с явлениями фарингита.
При осмотре ушей выявлена значительная втянутость барабанных перепонок с явлениями воспаления.

Рекомендации
Пациенту была назначена комплексная топическая терапия, включающая ирригационную терапию, – промывание полости носа нормализованным раствором морской соли, топические деконгестанты в соответствии с возрастом, перорально муколитики сроком на 7 дней. Для купирования ушных болей и заложенности назначены комбинированные ушные капли (Отипакс®) по 3-4 капли 3 раза в день в течение 10 дней.

Результаты
На фоне проводимой терапии отмечены регресс симптомов и значительная положительная динамика при осмотре.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
  • Отипакс® – препарат первой линии терапии ОСО1, доказавший длительным опытом применения и широкой доказательной базой свою надежность. Комбинация именно этого препарата включена в клинические рекомендации в качестве местной анальгезирующей терапии до перфорации.1
  • Отипакс® не рекомендован к применению после перфорации и при индивидуальной непереносимости.5
  • Ушные капли с антибиотиками рекомендованы к применению при ОСО только после перфорации барабанной перепонки.1
  • Несвоевременное лечение отита или лечение не в полном объеме может способствовать развитию хронических форм течения. Воспалительный процесс в среднем ухе всегда протекает с нарушением слуховой функции за счет развития спаечного процесса в барабанной полости, поэтому своевременное эффективное лечение принципиально важно.3
  1. Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов. Клинические рекомендации Минздрава РФ по лечению ОСО, 2021 г. Электронный ресурс URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/314_2
  2. Кириченко И.М. Роль топической терапии в лечении острых средних отитов у детей. Медицинский совет. 2020;(18):48–52. doi: 10.21518/2079-701X-2020-18-48-52.
  3. Рязанцев С.В., Ткачук И.В., Голованов А.Е., Киреев П.В., Балацкая К.А., Донская О.С. Особенности лечения острого среднего отита в пандемию COVID-19. Медицинский совет. 2022;16(8):62–66. https://doi.org/10.21518/2079- 701X-2022-16-8-62-66.
  4. Олефир Ю.В., Хубиева А.Ю., Ковалева Е.Л., Митькина Л.И., Стружкова А.А., Савин Е.В. Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2020;10(1):6–18. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2020-10-1-6-18]
  5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Отипакс®. Рег. уд. П N011568/01 от 05.10.2011.
  6. Крюков А.И., Кунельская Н.Л., Ивойлов А.Ю., Гаров Е.В., Гарова Е.Е., Яновский В.В. Новые тенденции в лечении острого неосложненного среднего отита у взрослых с позиций доказательной медицины // МС. 2013. №7.
Дата публикации: 06.02.23
Тулупов Д. А., Карпова Е. П. и Наумов О. Г. "О роли топических препаратов в терапии острого среднего отита у детей". Медицинский совет, 17 (2019): 74-78.