обзор исследования
Антибиотики в лечении острого среднего отита у детей:
показано только ограниченное влияние
показано только ограниченное влияние
Материал предназначен только для медицинских (фармацевтических) работников
Острый средний отит (ОСО) является одним и наиболее распространенных заболеваний в детском возрасте, при котором обычно назначают антибиотики.
Однако повсеместное назначение антибиотиков связано с высокой частотой нежелательных явлений (НЯ) и развитием антибиотикорезистентности. Представляем Вашему вниманию обновление Кокрановского обзора, целью которого являлась оценка эффективности антибиотикотерапии у детей с ОСО (Venekamp RP et al., 2023).
Основные выводы
Дизайн исследования
Был проведен поиск в базах CENTRAL, MEDLINE, Embase, Current Contents, CINAHL, LILACS, а также по двум регистровым исследованиям. В систематический обзор и метаанализ были включены рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), сравнивающие: 1) антибиотики и плацебо; 2) немедленное начало лечения антибиотиками и выжидательный подход (включая отсроченное назначение антибиотиков).
Результаты исследования
Основные выводы
- В странах с высоким уровнем дохода большинство детей с острым средним отитом (ОСО) выздоравливают спонтанно и без осложнений. Антибиотики не облегчают боль в раннем периоде заболевания и оказывают лишь незначительное влияние на боль в последующие дни.
- Любые преимущества от применения антибиотиков необходимо сопоставлять с возможным вредом. Каждый 14 ребенок среди детей, лечившихся антибиотиками, сталкивался с нежелательными явлениями (НЯ), такими как рвота, диарея или сыпь. Эти Н Я не произошли бы, если бы антибиотики не применялись.
- Для большинства детей с легким течением ОСО в странах с высоким уровнем дохода представляется целесообразным выжидательный подход.
Дизайн исследования
Был проведен поиск в базах CENTRAL, MEDLINE, Embase, Current Contents, CINAHL, LILACS, а также по двум регистровым исследованиям. В систематический обзор и метаанализ были включены рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), сравнивающие: 1) антибиотики и плацебо; 2) немедленное начало лечения антибиотиками и выжидательный подход (включая отсроченное назначение антибиотиков).
Результаты исследования
Антибиотики против плацебо
Для анализа были включены данные 11 исследований, однако ни в одном из них не были представлены все интересовавшие авторов результаты, в связи с чем возникли ограничения для проведения метаанализа. В одном исследовании сообщалось, что у большего количества детей восстанавливался слух в течение 2 месяцев (разрешение костно-воздушного интервала) после приема антибиотиков по сравнению с плацебо, однако доказательства были неопределенными (отношение шансов Пето [ОШ] 9.59, 95% доверительный интервал [ДИ] 3.51−26.18, 20/49 детей, получавших антибиотики восстановили нормальный слух по сравнению с 0/37, получавших плацебо; 1 исследование, 86 участников, доказательства очень низкой степени достоверности; Рисунок 1).
Для анализа были включены данные 11 исследований, однако ни в одном из них не были представлены все интересовавшие авторов результаты, в связи с чем возникли ограничения для проведения метаанализа. В одном исследовании сообщалось, что у большего количества детей восстанавливался слух в течение 2 месяцев (разрешение костно-воздушного интервала) после приема антибиотиков по сравнению с плацебо, однако доказательства были неопределенными (отношение шансов Пето [ОШ] 9.59, 95% доверительный интервал [ДИ] 3.51−26.18, 20/49 детей, получавших антибиотики восстановили нормальный слух по сравнению с 0/37, получавших плацебо; 1 исследование, 86 участников, доказательства очень низкой степени достоверности; Рисунок 1).
Рисунок 1. Сравнение рисков при применении антибиотиков и плацебо
Немедленное назначение антибиотиков против выжидательного подхода
В анализ были включены 6 исследований (1556 детей) из стран с высоким уровнем дохода. Немедленное назначение антибиотиков может привести к уменьшению боли на 2−3 дни (ОР 0.53, 95% ДИ 0.35−0.79, ЧБНЛ-БР 8), однако антибиотики не снижали риск боли на 3−7 дни (ОР 0.75, 95% ДИ 0.50−1.12) и 11−14 дни (ОР 0.91, 95% ДИ 0.75−1.10). Немедленное назначение антибиотиков увеличивало риск рвоты, диареи или сыпи почти в 2 раза (ОР 1.87, 95% ДИ 1.39−2.51, ЧБНЛ-НЯ 10).
В анализ были включены 6 исследований (1556 детей) из стран с высоким уровнем дохода. Немедленное назначение антибиотиков может привести к уменьшению боли на 2−3 дни (ОР 0.53, 95% ДИ 0.35−0.79, ЧБНЛ-БР 8), однако антибиотики не снижали риск боли на 3−7 дни (ОР 0.75, 95% ДИ 0.50−1.12) и 11−14 дни (ОР 0.91, 95% ДИ 0.75−1.10). Немедленное назначение антибиотиков увеличивало риск рвоты, диареи или сыпи почти в 2 раза (ОР 1.87, 95% ДИ 1.39−2.51, ЧБНЛ-НЯ 10).
Рисунок 2. Сравнение исходов при немедленном назначении антибиотиков и выжидательном подходе
Более подробно Вы можете ознакомиться с информацией по ссылке
Venekamp RP. et al. Antibiotics for acute otitis media in children. Cochrane Database Syst Rev. 2023;11:CD000219. https://doi.org/10.1002/14651858.CD000219.pub5
Venekamp RP. et al. Antibiotics for acute otitis media in children. Cochrane Database Syst Rev. 2023;11:CD000219. https://doi.org/10.1002/14651858.CD000219.pub5
Рекомендованные материалы
Источники:
№ПМ-RX-2024-08-130 от 16.08.2024
- Свистушкин В.М., Никифорова Г.Н., Золотова А.В. и др. Оценка эффективности и переносимости применения комбинации лидокаин + феназон в местной терапии острого среднего отита на доперфоративной стадии у взрослых. Медицинский совет. 2023;17(19):78–86.
- Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов. Отит средний острый. Клинические рекомендации. 2021.
- Морозова С.В., Карапетян Л.С., Магомедова А.М. Острый вирусный средний отит: этиология, диагностика, лечение. Медицинский совет. 2020;(16):95–100.
- Киселев А.Б., Чаукина В.А. Исследование клинической эффективности ушных капель Кандибиотик для лечения острого наружного и среднего отита. Вестник оториноларингологии. 2013;78(6):76-78.[KL1] [ДЕГ(2]
- Савватеева ДМ, Коженков КА. Современные тенденции в лечении острого среднего отита. Медицинский Совет. 2016;(18):80-85.
- Шубникова Е.В., Вельц Н. Ю. Ототоксичность аминогликозидов: современные представления. Антибиотики и химиотерапия. 2022:67 (11-12), 79-90.
- Инструкция по медицинскому применению препарата Отипакс®. Электронный ресурс https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=895284ef-3091-4840-9b64-de9581fa7cdd Дата доступа 10.07.2024
- Foxlee R., Johansson A., Wejfalk J. et al. Topical analgesia for acute otitis media. Cochrane Database Syst Rev. 2006;2006(3):CD005657.
- Тулупов Д.А., Карпова Е.П., Наумов О.Г. О роли топических препаратов в терапии острого среднего отита у детей. Медицинский совет. 2019;17:76-80.
- Гончарова О.В. Отиты в практике педиатра. РМЖ. 2009;5:344.
- Карпова Е.П., Тулупов Д.А., Емельянова М.П., Наумов О.Г. Роль топической терапии острого среднего катарального отита у детей. Педиатрия. Consilium Medicum. 2023;2–3: 169-176.
- van Uum RT, Venekamp RP, Schilder AGM, Damoiseaux RAMJ, Anthierens S. Pain management in acute otitis media: a qualitative study of parents' views and expectations. BMC Fam Pract. 2019 Jan 23;20(1):18.
№ПМ-RX-2024-08-130 от 16.08.2024