ОБЗОР ИССЛЕДОВАНИЯ
Антибиотики при экссудативном среднем отите у детей
Материал предназначен только для медицинских (фармацевтических) работников
Экссудативный средний отит (ЭСО) — это скопление жидкости в полости среднего уха, распространенное у маленьких детей, способное вызвать потерю слуха.
При персистирующем течении ЭСО может привести к задержке развития, социальным трудностям и снижению качества жизни. Подходы к лечению ЭСО включают выжидательную стратегию, аутоинфляцию, хирургическое и медикаментозное лечение, в том числе антибиотиками. Представляем Вашему вниманию обзор и метаанализ данных, посвященный оценке эффектов применения пероральных антибиотиков при ЭСО у детей (Mulvaney CA et al., 2023).
Основные выводы
Дизайн исследования
В исследование включили 19 рандомизированных контролируемых и квазирандомизированных исследований с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с одно- или двусторонним ЭСО. Пациенты были рандомизированы в группы пероральных антибиотиков, плацебо или отсутствия лечения.
Результаты исследования
Всего в исследование были включены данные 2581 участника. В исследованиях оценивали эффекты от применения различных пероральных антибиотиков (включая пенициллины, цефалоспорины, макролиды и триметоприм), при этом в большинстве исследований использовался 10−14-дневный курс лечения.
Основные выводы
- Надежные доказательства благоприятного влияния антибиотиков на слух у детей с ЭСО отсутствуют.
- Использование антибиотиков по сравнению с отсутствием лечения могло немного снизить количество детей с ЭСО через 3 месяца наблюдения. Неясно, является ли этот эффект долгосрочным, поскольку лишь в немногих исследованиях за детьми наблюдали более 3 месяцев.
- Не сообщалось о серьезном вреде от лечения антибиотиками, однако лечение могло вызывать неприятные нежелательные явления, такие как кожная сыпь.
Дизайн исследования
В исследование включили 19 рандомизированных контролируемых и квазирандомизированных исследований с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с одно- или двусторонним ЭСО. Пациенты были рандомизированы в группы пероральных антибиотиков, плацебо или отсутствия лечения.
Результаты исследования
Всего в исследование были включены данные 2581 участника. В исследованиях оценивали эффекты от применения различных пероральных антибиотиков (включая пенициллины, цефалоспорины, макролиды и триметоприм), при этом в большинстве исследований использовался 10−14-дневный курс лечения.
Антибиотики против плацебо
В анализ были включены 13 исследований (3401 пациент и 3938 эпизодов ОСО) из стран с высоким уровнем дохода. Согласно полученным результатам, антибиотики не уменьшали боль в течение 24 часов (отношение рисков [ОР] 0.89, 95% доверительный интервал [ДИ] 0.78-1.01, Рисунок 1) или в течение 4-7 дней (ОР 0.76, 95% ДИ 0.50-1.14). В то же время применение антибиотиков приводило к снижению количества пациентов, жалующихся на боль, на треть в течение 2-3 дней (ОР 0.71, 95% ДИ 0.58-0.88). Число больных, которых необходимо лечить для получения дополнительного благоприятного результата (ЧБНЛ-БР) в данном случае составило 20. Применение антибиотиков также было связано со снижением частоты боли в течение 10-12 дней (ОР 0.33, 95% ДИ 0.17-0.66, ЧБНЛ-БР 7), однако этот вывод основан на результатах одного исследования.
Антибиотики повышали риск НЯ, таких как рвота, диарея и сыпь (ОР 1.38, 95% ДИ 1.16-1.63; число больных, которых необходимо лечить для развития НЯ (ЧБНЛ-НЯ), составило 14, то есть каждый 14 ребенок, которого лечили антибиотиками, испытывал НЯ, которое бы не развилось в случае, если бы антибиотики не применялись.
В анализ были включены 13 исследований (3401 пациент и 3938 эпизодов ОСО) из стран с высоким уровнем дохода. Согласно полученным результатам, антибиотики не уменьшали боль в течение 24 часов (отношение рисков [ОР] 0.89, 95% доверительный интервал [ДИ] 0.78-1.01, Рисунок 1) или в течение 4-7 дней (ОР 0.76, 95% ДИ 0.50-1.14). В то же время применение антибиотиков приводило к снижению количества пациентов, жалующихся на боль, на треть в течение 2-3 дней (ОР 0.71, 95% ДИ 0.58-0.88). Число больных, которых необходимо лечить для получения дополнительного благоприятного результата (ЧБНЛ-БР) в данном случае составило 20. Применение антибиотиков также было связано со снижением частоты боли в течение 10-12 дней (ОР 0.33, 95% ДИ 0.17-0.66, ЧБНЛ-БР 7), однако этот вывод основан на результатах одного исследования.
Антибиотики повышали риск НЯ, таких как рвота, диарея и сыпь (ОР 1.38, 95% ДИ 1.16-1.63; число больных, которых необходимо лечить для развития НЯ (ЧБНЛ-НЯ), составило 14, то есть каждый 14 ребенок, которого лечили антибиотиками, испытывал НЯ, которое бы не развилось в случае, если бы антибиотики не применялись.
Ни в одном из исследований не оценивалось влияние на качестве жизни при применении антибиотиков по сравнению с плацебо.
При наблюдении в течении 6−12 месяцев применение антибиотиков по сравнению с плацебо немного снижало количество детей с персистирующим ЭСО, однако ДИ были широкими (отношение рисков [ОР] 0.89, 95% ДИ 0.68−1.17, 48% против 54%, число пациентов, которых необходимо лечить для получения пользы [NNT] = 17; 2 исследования, 324 участника, доказательства очень низкой степени достоверности).
Ни в одном из исследований не сообщалось о случаях анафилаксии.
В трех исследованиях (448 детей) сообщалось о нежелательных явлениях (НЯ) достаточно подробно, чтобы предположить, что анафилактических реакций не было, но доказательства также были очень низкой степени достоверности.
Рисунок 1. Сравнение эффектов при применении антибиотиков и плацебо
Антибиотики против отсутствия лечения
Для сравнения были включены данные 8 исследований, однако возможность проведения метаанализа была крайне ограничена. В одном исследовании сообщалось, что использование антибиотиков по сравнению с отсутствием лечения может привести к незначительной или нулевой разнице в пороге слуха через 3 месяца (средняя разница -5.38 дБ, 95% ДИ от -9.12 до -1.64; 1 исследование, 73 участника, доказательства низкой степени достоверности, Рисунок 2). Оценка возвращения к нормальному слуху была проведена через 10 дней наблюдения, что, по мнению авторов, было слишком коротким периодом для того, чтобы точно отразить эффективность антибиотиков.
Ни в одном из исследований не оценивалось влияние на качестве жизни при применении антибиотиков по сравнению с отсутствием лечения. Антибиотики снижали долю пациентов, у которых сохранялся ЭСО в течение 3 месяцев наблюдения, по сравнению с отсутствием лечения (ОР 0.64, 95% ДИ 0.50-0.80; 6 исследований, 542 участника, доказательства низкой степени достоверности).
Для сравнения были включены данные 8 исследований, однако возможность проведения метаанализа была крайне ограничена. В одном исследовании сообщалось, что использование антибиотиков по сравнению с отсутствием лечения может привести к незначительной или нулевой разнице в пороге слуха через 3 месяца (средняя разница -5.38 дБ, 95% ДИ от -9.12 до -1.64; 1 исследование, 73 участника, доказательства низкой степени достоверности, Рисунок 2). Оценка возвращения к нормальному слуху была проведена через 10 дней наблюдения, что, по мнению авторов, было слишком коротким периодом для того, чтобы точно отразить эффективность антибиотиков.
Ни в одном из исследований не оценивалось влияние на качестве жизни при применении антибиотиков по сравнению с отсутствием лечения. Антибиотики снижали долю пациентов, у которых сохранялся ЭСО в течение 3 месяцев наблюдения, по сравнению с отсутствием лечения (ОР 0.64, 95% ДИ 0.50-0.80; 6 исследований, 542 участника, доказательства низкой степени достоверности).
В приведенных исследованиях не сообщалось о случаях анафилактических реакций, но доказательства также были очень низкой степени достоверности.
Рисунок 2. Сравнение эффектов при применении антибиотиков и отсутствии лечения
Таким образом, доказательства применения антибиотиков при ЭСО имеют низкую или очень низкую достоверность. Общее воздействие на слух неопределенно, а долгосрочные эффекты применения антибиотиков неясны, при этом следует учитывать потенциальные риски, связанные с применением антибиотиков у детей.
Более подробно Вы можете ознакомиться с информацией по ссылке
Mulvaney CA. et al. Antibiotics for otitis media with effusion (OME) in children. Cochrane Database Syst Rev. 2023;2023(10):CD015254. https://doi.org/10.1002/14651858.CD015254.pub2
Более подробно Вы можете ознакомиться с информацией по ссылке
Mulvaney CA. et al. Antibiotics for otitis media with effusion (OME) in children. Cochrane Database Syst Rev. 2023;2023(10):CD015254. https://doi.org/10.1002/14651858.CD015254.pub2
Рекомендованные материалы
Источники:
№ПМ-RX-2024-08-130 от 16.08.2024
- Свистушкин В.М., Никифорова Г.Н., Золотова А.В. и др. Оценка эффективности и переносимости применения комбинации лидокаин + феназон в местной терапии острого среднего отита на доперфоративной стадии у взрослых. Медицинский совет. 2023;17(19):78–86.
- Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов. Отит средний острый. Клинические рекомендации. 2021.
- Морозова С.В., Карапетян Л.С., Магомедова А.М. Острый вирусный средний отит: этиология, диагностика, лечение. Медицинский совет. 2020;(16):95–100.
- Киселев А.Б., Чаукина В.А. Исследование клинической эффективности ушных капель Кандибиотик для лечения острого наружного и среднего отита. Вестник оториноларингологии. 2013;78(6):76-78.[KL1] [ДЕГ(2]
- Савватеева ДМ, Коженков КА. Современные тенденции в лечении острого среднего отита. Медицинский Совет. 2016;(18):80-85.
- Шубникова Е.В., Вельц Н. Ю. Ототоксичность аминогликозидов: современные представления. Антибиотики и химиотерапия. 2022:67 (11-12), 79-90.
- Инструкция по медицинскому применению препарата Отипакс®. Электронный ресурс https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=895284ef-3091-4840-9b64-de9581fa7cdd Дата доступа 10.07.2024
- Foxlee R., Johansson A., Wejfalk J. et al. Topical analgesia for acute otitis media. Cochrane Database Syst Rev. 2006;2006(3):CD005657.
- Тулупов Д.А., Карпова Е.П., Наумов О.Г. О роли топических препаратов в терапии острого среднего отита у детей. Медицинский совет. 2019;17:76-80.
- Гончарова О.В. Отиты в практике педиатра. РМЖ. 2009;5:344.
- Карпова Е.П., Тулупов Д.А., Емельянова М.П., Наумов О.Г. Роль топической терапии острого среднего катарального отита у детей. Педиатрия. Consilium Medicum. 2023;2–3: 169-176.
- van Uum RT, Venekamp RP, Schilder AGM, Damoiseaux RAMJ, Anthierens S. Pain management in acute otitis media: a qualitative study of parents' views and expectations. BMC Fam Pract. 2019 Jan 23;20(1):18.
№ПМ-RX-2024-08-130 от 16.08.2024