Текущие рекомендации предполагают, что назначение перорально принимаемых антибиотиков детям с ОСО и выделениями из уха может быть обосновано, однако необходимо учитывать риски нежелательных явлений (НЯ) и развития антибиотикорезистентности. Для лечения ОСО у детей с вентиляционными трубками и выделениями из уха также применяются ушные капли с антибиотиками и кортикостероидами, однако неясно насколько эффективны данные подходы эффективны у других пациентов при наличии выделений из уха. Представляем Вашему вниманию исследование, целью которого было сравнение лечения пероральными и топическими антибиотиками и кортикостероидами у детей с ОСО и выделениями из уха (Hullegie S et al., 2024).

Основные выводы

• Не было показано не меньшей эффективности ушных капель с антибиотиками и кортикостероидами по сравнению с пероральными антибиотиками.
• Пероральные антибиотики могут быть более эффективны в устранении симптомов у детей с ОСО и выделениями из уха и сокращении продолжительности выделений из уха, чем ушные капли с антибиотиками и кортикостероидами.
• Согласно клиническим рекомендациям, при лечении системными антибиотиками необходимо учитывать риски, связанные с их назначением.

Дизайн исследования
С декабря 2017 года по февраль 2023 года было проведено открытое исследование в 52 клиниках первичной медико-санитарной помощи в Утрехте, Нидерланды, включавших 225 врачей общей практики (ВОП). В исследование включали детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, которые проходили лечение у ВОП по поводу ОСО с выделениями из одного или обоих ушей и либо с болью в ухе, либо с лихорадкой, либо и с болью, и с лихорадкой. Участники были рандомизированы для приема пероральных антибиотиков (суспензия амоксициллина) или ушных капель с антибиотиком и кортикостероидом (капли с гидрокортизоном, бацитрацином и колистином) в течение 7 дней. Первичной конечной точкой была доля детей, у которых не наблюдали боль в ухе (оценка боли 0 по шкале Лайкерта) и лихорадки (температура тела ниже 38°C).

Результаты исследования
Исследование прекратили ранее запланированного срока из-за проблем с платформой электронной системы медицинский карт, в связи с чем не удалось провести анализ не меньшей эффективности. В исследование были включены 58 из запланированных 350 детей. 27 из них были назначены ушные капли, 31 — пероральные антибиотики. Первичная конечная точка была оценена у 57 (98%) детей. Частота соблюдения лечения составила 88% в группе ушных капель и 97% в группе пероральных антибиотиков. Группы не отличались друг от друга по исходным характеристикам. Средний возраст включенных детей составил 28 месяцев, 40% участников были младше 2 лет.

42.3% детей, которым назначили ушные капли, не испытывали боль в ушах и лихорадку на 3 день по сравнению с 64.5% участников из группы пероральных антибиотиков (скорректированная разница абсолютного риска [срАР] 20.3, 95% доверительный интервал [ДИ] -5.3%-41.9%, что превышает предопределенный предел не меньшей эффективности в 15%). Средний балл по шкале Лайкерта за первые 3 дня составил 2.10±0.21 в группе ушных капель против 1.40±0.20 в группе пероральных антибиотиков (р = 0.02). 58% детей, которым были назначены ушные капли, сообщали о выделениях из уха на 3 день по сравнению с 19% детей, которым были назначены пероральные антибиотики (р < 0.05). Средняя продолжительность выделений из уха, по сообщениям родителей, составила 6.0±3.8 дня в группе ушных капель и 3.0±2.3 дня в группе пероральных антибилтиков (Рисунок 1, р = 0.02).

Дискомфорт во время лечения отмечался у каждого четвертого в группе ушных капель (26%) и у каждого пятого (19%) в группе пероральных антибиотиков. Доля желудочно-кишечных расстройств составила 12% в группе ушных капель и 32% в группе системных антибиотиков, частота сыпи — 8% и 16% соответственно.

Более подробно Вы можете ознакомиться с информацией по ссылке
Hullegie S. et al. Topical or oral antibiotics in childhood acute otitis media and ear discharge: a randomized controlled non-inferiority trial. Fam Pract. 2024;41(5):857-861. https://doi.org/10.1093/fampra/cmae034

Источники:

1. Свистушкин В.М., Никифорова Г.Н., Золотова А.В. и др. Оценка эффективности и переносимости применения комбинации лидокаин + феназон в местной терапии острого среднего отита на доперфоративной стадии у взрослых. Медицинский совет. 2023;17(19):78–86.
2. Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов. Отит средний острый. Клинические рекомендации. 2021.
3. Морозова С.В., Карапетян Л.С., Магомедова А.М. Острый вирусный средний отит: этиология, диагностика, лечение. Медицинский совет. 2020;(16):95–100.
4. Киселев А.Б., Чаукина В.А. Исследование клинической эффективности ушных капель Кандибиотик для лечения острого наружного и среднего отита. Вестник оториноларингологии. 2013;78(6):76-78.[KL1] [ДЕГ(2]
5. Савватеева ДМ, Коженков КА. Современные тенденции в лечении острого среднего отита. Медицинский Совет. 2016;(18):80-85.
6. Шубникова Е.В., Вельц Н. Ю. Ототоксичность аминогликозидов: современные представления. Антибиотики и химиотерапия. 2022:67 (11-12), 79-90.
7. Инструкция по медицинскому применению препарата Отипакс®. Электронный ресурс https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=895284ef-3091-4840-9b64-de9581fa7cdd Дата доступа 10.07.2024
8. Foxlee R., Johansson A., Wejfalk J. et al. Topical analgesia for acute otitis media. Cochrane Database Syst Rev. 2006;2006(3):CD005657.
9. Тулупов Д.А., Карпова Е.П., Наумов О.Г. О роли топических препаратов в терапии острого среднего отита у детей. Медицинский совет. 2019;17:76-80.
10. Гончарова О.В. Отиты в практике педиатра. РМЖ. 2009;5:344.
11. Карпова Е.П., Тулупов Д.А., Емельянова М.П., Наумов О.Г. Роль топической терапии острого среднего катарального отита у детей. Педиатрия. Consilium Medicum. 2023;2–3: 169-176.
12. van Uum RT, Venekamp RP, Schilder AGM, Damoiseaux RAMJ, Anthierens S. Pain management in acute otitis media: a qualitative study of parents' views and expectations. BMC Fam Pract. 2019 Jan 23;20(1):18.

№ПМ-RX-2024-08-130 от 16.08.2024