Эффективность диеты FODMAP у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
РЕЗЮМЕ

В открытом клиническом исследовании эффективности использования FODMAP* в сравнении со спазмолитической терапией для лечения синдрома раздраженной кишки у взрослых получены следующие результаты:

  • Ответ на терапию при использовании FODMAP или спазмолитика зарегистрировали у 62 и 51% к 4 неделям, у 71 и 61% пациентов – к 8 неделям (p < 0,05 в обоих случаях).
  • У женщин вероятность ответа на FODMAP оказалась в два раза выше, чем у мужчин.
  • При длительном наблюдении до 24 недель отмечали сохранение эффекта FODMAP.
  • Таким образом, FODMAP оказалась эффективнее спазмолитической терапии для коррекции симптомов синдрома раздраженной кишки.

* - Диета с низким содержанием ферментируемых олигосахаридов, дисахаридов, моносахаридов и полиолов (diet low in fermentable oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides and polyols)

ВВЕДЕНИЕ(1)
СРК* представляет собой состояние, сопровождающееся рядом симптомов и признаков:

  • Рецидивирующими болями в животе;
  • Изменением частоты и/или консистенции стула.

Частота СРК среди взрослых составляет около 4%. Помимо фармакотерапии СРК, в последние годы повышается значение изменений пищевого поведения для коррекции симптомов. В частности, применение FODMAP ассоциировано с улучшением симптомов СРК после 6–8 недель терапии на третьем уровне оказания медицинской помощи. Применение FODMAP также было ассоциировано с улучшением пищевого поведения и снижением калорийности рациона.

Carbone et al. (2022) изучили эффективность применения FODMAP в сравнении с фармакотерапией СРК в условиях первичной медицинской помощи.

* - Синдрома раздраженного кишечника
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ(1)
Проведено прагматическое рандомизированное открытое исследование в параллельных группах.

Пациенты

В исследование включали пациентов с ранее не леченным СРК без клинически значимых сопутствующих заболеваний.

Исследуемая терапия

Пациентов рандомизировали для получения:
  • Диеты FODMAP;
  • Спазмолитика отилония бромида в дозе 40 мг 3 раза/сут.
Длительность терапии составляла 8 недель без изменений, после чего лечащий врач мог вносить коррективы в первоначальный план лечения. Наблюдение продолжали до 24 недель.

Конечные точки

Авторы оценивали выраженность симптомов с использованием опросника IBS-SSS*.

Первичной конечной точкой была частота ответа на терапию (доля пациентов со снижением балла IBS-SSS ≥50 от исходного).

Также регистрировали динамику интенсивности симптомов и оценивали предикторы ответа на лечение.

* - Шкала оценки тяжести симптомов СРК (IBS Symptom Severity Scale)
РЕЗУЛЬТАТЫ(1)
Исследуемая популяция

В исследовании приняли участие 459 пациентов. В группе FODMAP было 227 пациентов, из них 76% – женщины, средний возраст составил 40,6 ± 15 лет. В группе фармакотерапии распределили 232 пациента, 76% женщин, средний возраст 41,2 ± 15 лет.

Популяции были сопоставимы по демографическим характеристикам и исходным параметрам заболевания.

Ответ на терапию

Частота ответа на терапию в соответствии с изменением оценок IBS-SSS отражена на Рисунке 1.

Значительные различия в частоте ответа на лечение отмечали начиная с 4 недели терапии. К 4 неделям среди пациентов из группы FODMAP частота ответа составляла 62% (95% ДИ* 55–68), показатель на фоне фармакотерапии был значительно ниже и составил 51% (95% ДИ 44–57, p = 0,02).

* - Доверительный интервал
Рисунок 1 Частота ответа на терапию в исследуемых группах
Существенная разница в частоте ответа сохранялась к 8 неделе: показатели составили 71% (95% ДИ 65–77) и 61% (95% ДИ 54–68) для пациентов из групп FODMAP и медикаментозного лечения, соответственно (p = 0,03).

Предикторы ответа на лечение

При использовании FODMAP женский пол был ассоциирован с удвоением вероятности достижения ответа (ОШ* - 2,08 [95% ДИ 1,08–4,03]).

Динамика выраженности симптомов

Рисунок 2 отражает изменение исходных оценок выраженности симптомов по IBS-SSS после 8–24 недель терапии.

* - Отношение шансов
Рисунок 2 Изменение выраженности симптомов по шкале IBS-SSS
С 8 по 24 неделю наблюдения у пациентов, получавших FODMAP, снижение выраженности симптомов по IBS-SSS было более существенным, чем на фоне фармакотерапии (p < 0,05 во всех случаях).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, в условиях первичного здравоохранения продемонстрировали преимущество FODMAP в сравнении с использованием спазмолитиков в отношении снижения выраженности симптомов СРК у взрослых пациентов.

При этом помимо кратковременной пользы отмечали сохранение эффекта при использовании диеты до 24 недель.
Использованные источники:
1. Carbone F, Van den Houte K, Besard L, Tack C, Arts J, Caenepeel P, et al. Diet or medication in primary care patients with IBS: the DOMINO study - a randomised trial supported by the Belgian Health Care Knowledge Centre (KCE Trials Programme) and the Rome Foundation Research Institute. Gut. 2022 Nov;71(11):2226–32.
Дата публикации: 13.04.2023